******医院关于带化学指示条的特卫强袋卷、生物指示剂、化学指示纸卡采购前市场调研(即标前技术参数征集、补充及询价)的公告(二次)

根据《中华人民共和国政府采购法》《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求,为进一步做好我院医疗设备采购工作,******有限公司受******医院委托,现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动,欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料,现将有关事宜公告如下:

一、 采购项目

合同包一:

总限价人民币:599000.00元;

品目号1-1:带化学指示条的特卫强袋卷;1批,总价人民币440345.00元;

品目号1-2:生物指示剂;1批,总价人民币54400.00元;

品目号1-3:化学指示纸卡;1批,总价人民币105000.00元;

二、会议内容:关于带化学指示条的特卫强袋卷、生物指示剂、化学指示纸卡采购前市场调研(即标前技术参数征集及询价)

三、项目基本要求:

合同包一:

品目号1-1:带化学指示条的特卫强袋卷

1.用途描述:用于STERRAD?NX、STERRAD?100NX等离子灭菌柜灭菌时器械包装用。

2.基本配置要求:  

2.1.带化学指示条的特卫强袋卷,数量:一批;

2.2.产品名称、基本需求和数量

附件一、带化学指示条的特卫强袋卷

3.技术参数

3.1长度:≥70m。

3.2纸面为特卫强专用材料。

3.3袋卷上带化学指示卡条。

3.4暴露过氧化氢中时化学指示卡变色为黄色或淡黄色。用于在温度≥50摄氏度,过氧化氢浓度≥2.3mg/L、暴露时间≥6min条件下的灭菌过程的指示。

3.5 灭菌后袋卷内保持无菌≥180天。

3.6具备多种型号规格能够匹配不同大小的器械。

3.7外观要求:光滑、整洁、平整、无毛刺,无破损。包装袋一般外观在日光下包装袋无削弱其功能的孔洞、裂缝、撕裂、皱痕或会影响其功能的局部加厚或变薄。密封性能应无渗漏。

4.其他需求:

4.1.1.按需供货、按实结算;

4.1.2.带化学指示条的特卫强袋卷用于包装需要灭菌的医疗器械,灭菌循环完成后,袋卷能一直保持无菌状态,直至袋卷封口被开启。

4.1.3.低温等离子灭菌使用(与STERRAD?NX、STERRAD?100NX等离子灭菌柜相匹配)。

4.2是否排除进口产品:是。

品目号1-2:生物指示剂

1.用途描述:用于STERRAD?NX、STERRAD?100NX等离子灭菌柜灭菌结果化学监测使用。

2.基本配置要求: 

2.1.产品名称、基本需求和数量

附件二、生物指示剂

3.技术参数

3.1具备荧光监测功能。

3.2监测时间≤30min 出监测结果。

3.3自带孢子盘,每一小瓶的含菌量为嗜热脂肪杆菌芽孢≥1.0×10⁶ CFU/盘。

3.4自含式设计,降低交叉感染风险。

3.5盖顶具有化学指示片。

3.6暴露于过氧化氢后化学指示片变色为黄色或淡黄色。用于在温度≥50摄氏度,过氧化氢浓度≥2.3mg/L、暴露时间≥6min条件下的灭菌过程的指示。

3.7用于生物监测,监测灭菌物品的灭菌效果。

4.其他需求:

4.1.1.按需供货、按实结算;

4.1.2.低温等离子灭菌使用(与STERRAD?NX、STERRAD?100NX等离子灭菌柜相匹配)。

4.2是否排除进口产品:是。

品目号1-3:化学指示纸卡

1.用途描述:用于STERRAD?NX、STERRAD?100NX等离子灭菌柜灭菌结果化学监测使用。

2.基本配置要求: 

2.1.产品名称、基本需求和数量 

附件三、带化学指示条的特卫强袋卷

3. 技术参数

    3.1具有比色块;具备变色指示图层。

3.2暴露于过氧化氢后化学指示条变黄色或淡黄色。用于在温度≥50摄氏度,过氧化氢浓度≥2.3mg/L、暴露时间≥6min条件下的灭菌过程的指示。

3.3用于化学检测,监测灭菌物品是否经过灭菌过程。

3.4属于四类化学指示卡。

3.5便于区分已灭菌或未灭菌的物品。

4.其他需求:

4.1.1.按需供货、按实结算;

4.1.2.低温等离子灭菌使用(与STERRAD?NX、STERRAD?100NX等离子灭菌柜相匹配)。

4.2是否排除进口产品:是。

四、对供应商要求:

4.1提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产(或经营)许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】(提供复印件,原件备查)

4.2近两年内未因不良行为被相关行政部门通报或在莆田市公共资源交易中心有不良行为记录的承诺函。

4.3参加报价的人员须提供法定代表人身份证(正反面的复印件),参加报价代表人身份证(正反面的复印件),法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。

4.4合同包一的各潜在供应商需提供对应产品相关参数及分项报价。

4.5.潜在供应商递交技术参数征集资料要求:

4.5.1纸质文件:投递人根据采购清单中所述医用耗材的参考预算单价,按采购清单填写拟供产品相关信息,并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单(含分项价格)、材料真实性声明函(格式详见附件2)一同密封提交。纸质文件应胶装装订成册,一式叁份,需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章,密封文件袋封面须注明产品名称,递交公司全称,联系人、电话等。

4.5.2电子文档:根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另请提供贰套电子版介质(U盘),电子版须是Word格式,用信封单独密封,与纸质文件一同递交。

4.5.3材料递交时间:2025年02月08日至2025年02月14日。北京时间上午8:30--12:00,下午14:30--18:00时(节假日除外)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达(时间以接收人签收为准),迟到的文件将被拒收。

4.5.4投递方式:

4.5.4.1上门递交:潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间2025年02月14日17:30时之前,直接送达至******有限公司。

4.5.4.2投递地址及联系方式:

名称:******有限公司

******街道民心街249号1104室

联系方式:黄女士 ******

电子邮箱:******

******医院

地址:******街道南门西路449号

联系人:林女士、陈先生

******医院******有限公司

2025年02月08日              2025年02月08日 

附1:采购清单

分项报价表

附2:材料真实性声明函格式

 材料真实性声明函 

致:                     

我公司郑重声明:本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处,愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。

特此声明。  

公司名称:(全称并加盖单位公章)

授权代表人签字:        

日期:    年   月   日

技术和服务要求响应表

※注意:

1、本表应按照下列规定填写:

1.1“技术和服务要求”项下填写的内容应与招标文件第五章“技术和服务要求”的内容保持一致。

1.2“投标响应”项下应填写具体的响应内容并与“技术和服务要求”项下填写的内容逐项对应;对招标文件“技术和服务要求”项下涉及“≥或>”、“≤或<”及某个区间值范围内的内容,投标响应应填写具体的数值,但技术指标只能以范围作响应的除外。

1.3“是否偏离及说明”项下应按下列规定填写:优于的,填写“正偏离”;符合的,填写“无偏离”;低于的,填写“负偏离”。

2、投标人需要说明的内容若需特殊表达,应先在本表中进行相应说明,再另页应答,但应做好标注说明,方便评委查阅评审。未标注说明可能导致的不利的评审后果由投标人自行承担。

投标人:(全称并加盖单位公章)

日期: 年 月 日